治らない視野 — クロロキン薬害訴訟

レイクロロキンという薬です。もともとはマラリアの特効薬として開発されました。

みょうぶマラリアの薬が、どうして裁判になるの？

レイ使われる病気が、どんどん広がっていったんです。

レイ『レゾヒン』という名前で薬局方に収載され、その後、慢性腎炎やネフローゼ、関節リウマチ、てんかんにまで使われるようになりました。

みょうぶマラリアと腎炎って、ぜんぜん違う病気だよね……？

レイそこが、のちに問題になるところです。

ふみ(仮名)先生、最近どうも……視界の真ん中が、ぼんやりして見えるんです。

医師眼底を見てみましょう。……これは。

レイ眼底の黄斑部が傷み、網膜の血管が細くなる副作用です。視野の中心が暗くなり、進行すると失明にいたることもあります。しかも、一度傷んだ網膜はもとに戻りません。

みょうぶ治らない……そんな副作用があるなら、早く止めればよかったのに。

レイ海外では昭和34年(1959年)、すでに論文で報告されていました。国内でも昭和37年(1962年)に初めて症例が出て、昭和41年(1966年)までに計24件報告されています。

みょうぶそれだけ分かってたのに、国は何もしなかったの？

レイ厚生大臣は昭和42年(1967年)、クロロキン製剤を劇薬・要指示医薬品に指定。昭和44年には使用上の注意を求める行政指導、昭和47年には視力検査の実施を求めました。

レイそして昭和51年(1976年)の再評価で、ようやく腎疾患やてんかんへの有用性が否定されたんです。

ふみ(仮名)もっと早く、危険だと知らせてくれていたら……販売をやめさせてくれていたら。

レイ『国が規制権限を行使しなかったこと』そのものを、国家賠償法1条1項の『違法』だと主張したんです。

レイ国家賠償法1条1項は『公務員が違法に損害を加えたとき』に国の賠償責任を認める規定です。でも『何もしなかったこと』、つまり不作為が違法になるには、特別な理屈が要ります。

みょうぶやらなかったこと自体が『違法な行為』になるの……？ むずかしい。

レイ昭和57年(1982年)、東京地裁は製薬会社の過失責任を認めました。ですが国の責任については、高裁で判断が覆ります。

裁判長本件上告を、棄却する。

みょうぶ棄却ってことは……国は、負けなかったの？

レイはい。平成7年(1995年)6月23日、最高裁第二小法廷は、国の責任を否定した東京高裁の判断をそのまま維持しました。

レイ『厚生大臣が規制権限を行使しなかったことは、それだけで直ちに違法になるわけではない』。

レイ『その時点での医学的・薬学的知見のもとで、権限を行使しないことが許される限度を越えて、著しく合理性を欠くと認められるときに限り、違法となる』——これが基準です。

レイ当時の知見の広がり方や、厚生大臣が段階的に規制を強めていった経緯からすると、『著しく合理性を欠く』とまでは言えない、と判断されたんです。

みょうぶ何年も副作用を知っていたのに、それでも『著しく』ではない、って言われちゃうんだ……

レイ『国又は公共団体の公権力の行使に当る公務員が、その職務を行うについて、故意又は過失によつて違法に他人に損害を加えたときは、国又は公共団体が、これを賠償する責に任ずる。』

レイこの判決は、薬害訴訟で国の不作為責任が問われるたびに、今もまず確認される判断枠組みになっています。